Recherche clinique

Le Bureau d’Etudes Cliniques des Côtes d’Armor – BEC 22

Le Centre Armoricain de Radiothérapie, d’Imagerie médicale et d’Oncologie participe à la recherche clinique depuis plus de 20 ans. Cet engagement est porté par une volonté forte des médecins de pouvoir participer aux progrès de la médecine et proposer aux patients un accès privilégié aux innovations thérapeutiques.

Cette activité de recherche clinique, réalisée en étroite coopération avec l’Hôpital Privé des Côtes d’Armor, concerne notamment les cancers gynécologiques et mammaires, digestifs, urologiques, pulmonaires et les cancers des voies aéro-digestives supérieures.

Reconnu pour son engagement et son expertise en recherche clinique, le Centre CARIO-HPCA s’est ouvert les portes d’études cliniques internationales ayant un intérêt majeur et un bénéfice capital pour les patients.

La recherche clinique est pilotée, au sein du centre CARIO-HPCA, par le Bureau d’Etudes Cliniques de Côtes d’Armor – BEC 22, association loi 1901 créée en 2002 et dont l’objet principal est de réaliser, promouvoir et soutenir la recherche clinique en cancérologie dans les Côtes d’Armor. Ses bureaux sont attenants au service d’oncologie médicale au 3ème étage.

L’équipe du Bureau d’Etudes Cliniques des Côtes d’Armor est constituée de 4 collaboratrices. Cette équipe accueille une infirmière de recherche clinique salariée de l’Hôpital Privé des Côtes d’Armor. Leur mission est d’assister les médecins dans la mise en place et la réalisation des études cliniques en garantissant le respect des bonnes pratiques cliniques et un niveau de qualité optimal.

Depuis sa création, le BEC 22 a permis l’initiation de plus de 200 études cliniques et l’inclusion de plus de 800 patients au sein du centre CARIO-HPCA.

Droits du patient

La recherche clinique est encadrée par un dispositif législatif et réglementaire visant à protéger la personne participant à une recherche.

Depuis 1988, la réalisation des essais cliniques est encadrée en France par la loi Huriet et Sérusclat (Loi n° 88-1138). Cette loi définit les obligations s’imposant tant aux promoteurs qu’aux médecins investigateurs responsables de la réalisation des recherches, le droit des participants aux essais cliniques, leur consentement éclairé, l’appréciation du rapport bénéfice/risque et la protection des personnes.

En 2004 s’y est ajoutée la transposition dans le droit français de la directive européenne n° 2001/20/CE (loi de santé publique du 9 août 2004) Cette loi a permis d’harmoniser les règles en matière de recherche clinique entre les différents Etats membres de l’Union Européenne.

En novembre 2016, la Loi dite « Jardé » du 5 mars 2012 est entrée en vigueur pour renforcer davantage encore la sécurité des études cliniques.

• Les études cliniques sont soumises à l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), à l’approbation d’un Comité de Protection des Personnes (CPP), et font l’objet d’une déclaration auprès de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL).
• Le patient doit être informé de manière loyale et exhaustive avant de donner un consentement éclairé par écrit. Ce consentement ne dégage pas le médecin de sa responsabilité médicale et n’enlève au patient aucun des droits prévus par la loi,
• L’intérêt des personnes qui se prêtent à une recherche clinique et en santé prime toujours sur ceux de la science et de la société,

Pour en savoir plus sur la réglementation et les droits du patient dans le cadre de la recherche clinique :

http://www.arcagy.org/infocancer/en-savoir-plus/essais-therapeutiques-recherche-clinique/le-cadre-legal.html

Publications scientifiques

Les études cliniques auxquelles participe le CARIO font l’objet de publications dans des revues scientifiques internationales. Vous en trouverez la liste en cliquant ici.